鼹鼠儿科第一线

目的： 我们试图确定非阿片类药物 α-2-肾上腺素能激动剂可乐定是否能有效治疗新生儿阿片类药物戒断综合征 （NOWS）。

方法： 这是一项意向性治疗的随机临床试验。入组标准包括产前阿片类药物暴露、年龄 ≤7 天、胎龄 ≥35 周、无其他疾病和药物治疗需求。主要结局是治疗时间和神经行为表现。

结果： 共有 1107 名患者接受了入组筛选（645 名不符合资格，91 名家长或工作人员无法参加，216 名拒绝，155 名同意）。在 155 名婴儿中，120 名需要治疗，并随机接受口服可乐定 （n = 60），剂量为 1 μg/kg/剂或吗啡 （n = 60），0.06 mg/kg/剂，每 3 小时一次。没有改善的婴儿每 12 至 24 小时增加 25% 的初始剂量。那些在第 4 次剂量增加时没有改善的人接受辅助治疗。吗啡和可乐定的治疗时间没有差异，中位 （95% 置信区间 [CI]） 天分别为 15 （13-17） 和 17 （15-19），P = .48。更多的可乐定治疗婴儿 （45%） 需要辅助治疗，而吗啡组为 10%，校正比值比 （95% CI） = 8.85 （2.87-27.31）。治疗完成后，可乐定治疗和吗啡治疗婴儿的 NICU 网络神经行为量表总分没有差异。

结论： 可乐定组和吗啡治疗组之间的药物治疗时间和最终神经行为表现没有显著差异。可乐定似乎是一种治疗 NOWS 的有效非阿片类药物。需要进一步的研究来确定可乐定的最佳剂量，以更快地反应和避免辅助治疗。

doi: 10.1542/peds.2023-065610. Epub ahead of print. PMID: 39403061.